基于一项II期临床BLC2001研究的数据，2019年3月，全球首个FGFR抑制剂 厄达替尼 Erdafitinib获得美国FDA突破性疗法认定，并于4月获得优先审评资格，2019年9月率先在美国获批上市。这一加速获批使得厄达替尼成为全球首款获批的尿路上皮癌靶向治疗药物，为局部...
2019年4月12日，美国FDA批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 （Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得...
据全球癌症统计数据，膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤。现阶段，基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略。化疗虽然初始应答率高，但实现完全缓解的比例低，多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展。晚期UC患者的5年生存率仅约5%。接受化疗后，...
厄达替尼 是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物，于2019年4月12日被批准用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。膀胱癌是美国第六大常见癌症，最常见的类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下尿路内...
膀胱癌是美国第六大常见癌症，最常见的类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下尿路内衬）中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子（FGFR）的改变。 FDA（美国食品和药物...
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。全球范围内膀胱癌发病情况：发病率位居所有恶性肿瘤第11位，其中男性发病率为 9.0/10万，位列男性恶性肿瘤的第7位；女性为 2.2/10万，位列女性十位之后；死亡率位居所有肿瘤的第十三...
厄达替尼 （Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 警告和注意事项 1、眼部疾病 厄达替尼可导致...
2022年1月26日，《OncLive》报告了一项II期BLC2001试验（NCT02365597）的长期数据，主要评估了FGFR抑制剂厄达替尼二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的临床疗效和安全性。此前，2019年4月12日，美国FDA批准了 厄达替尼 用于治...
NORSE (NCT03473743)是一项开放标签、1b/2期多中心研究， 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR3或FGFR2基因改变的患者。参与1b期研究的参与者可能已经接受过任何数量的既往治疗，而参与2期研究的参与者之前没有接受过...
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