美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包...
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物Balversa (Erdafitinib,厄达替尼)已获FDA批准,用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,主要包括尿路上皮(移行细胞)癌、鳞状细...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获...
Janssen制药公司公布了1b/2期NORSE研究的结果,该研究针对 厄达替尼 (erdafitinib)与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。 2021年9月17日,Janssen宣布了NORSE1b/2期研究(NCT03473743)的结果,该研究评估了厄达替尼(erdafi...
厄达替尼 加cetrelimab对转移性或局部晚期尿路上皮癌患者表现出强烈的反应。根据来自NORSE2期试验(NCT03473743)的初步数据,厄达替尼联合cetrelimab(JNJ-63723283)在转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)的FGFR改变患者中显示出临床显著的反应结果。 在19名...
厄达替尼 ,英文erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼 Balversa(erdaf...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先...
尿路上皮癌(UC)是膀胱恶性肿瘤中最常见的一种,约占其90%。2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究结果,数据结果表明, 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度。 一项开放标签、1b/2期...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:有FGFR3或FGFR2基因突变,以及在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 患者...
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