靶向药 厄达替尼 Balversa是转移性尿路上皮癌首个靶向疗法,已获FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性成人患者。 厄达替尼的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名...
厄达替尼 英文名是Erdafitinib或者Balversa.作为一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件: (1)有FGFR3或FGFR2基因突变 (2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助...
2019年4月,FDA加速批准 Balversa (Erdafitinib, 厄达替尼 ) 用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。成为了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物。Erdafitinib(厄达...
2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿...
厄达替尼 (商品名:商品名Balversa)经美国FDA获批上市,用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向...
厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的...
上尿路上皮肿瘤的发病与吸烟及职业性致癌剂有关。该疾病起源于移行上皮,绝大多数来源于膀胱(约90%),大约8%来源于肾盂,剩余约2%来源于输尿管、尿道近端2/3(远端尿道由鳞状上皮覆盖)。该疾病属于常见恶性肿瘤,死亡率较高,患者急需有效药物治疗。2019...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种激酶抑制剂,可根据体外数据与FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4结合并抑制其酶促活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变(包括点突变...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基...
厄达替尼 (Erdafitinib, Balversa)获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。根据临床试验的初步数据,FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白的活性...
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