西米普利单抗 属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。西米普利单抗是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1...
近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议（ESMO Virtual Plenary）上公布了抗PD-1疗法 西米普利单抗 （cemiplimab）治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。该试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中，不论PD-L1表达状态如何。此次会上公布的结果补充了...
近日，FDA批准西米普利单抗-rwlc（Libtayo）单药治疗，用于PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。获批依据：这一决定是基于对710名PD-L1表达≥50%的患者的分析数据做出的。 这些患者在3期EMPOWER-Lung 1试验中被随机分配接受...
西米普利单抗 于2021年在美国上市，是再生元制药公司和赛诺菲合作研发的，目前国内还没有上市这一药物。西米普利单抗单药用于具有高PD-L1表达（TPS≥50％）、局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。皮疹和腹泻是西米普利单抗主要的副作用...
西米普利单抗 是一种程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂，已被证实在宫颈癌中具有临床活性3。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案，可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率，但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进...
基于Keynote-024、IMpower110研究结果，FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单药用于PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线治疗药物。今年世界肺癌大会上，EMPOWER-Lung1研究数据公布并同步发表于Lancet杂志，为PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者一线接受免疫检查点...
Cemiplimab 最初由再生元（Regeneron）开发，之后赛诺菲（Sanofi）获得了该药物在美国以外地区的研发和商业化授权。于2018年9月28日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Libtayo，被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受...
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准cemiplimab（商品名 Libtayo ，再生元制药）用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。Cemiplimab是FDA首次批准专门治疗CSCC晚期患者的药物，它是一种针对PD-1路径的静脉注射免疫疗法，可...
全球第六款PD-1抗体类免疫药物，赛诺菲旗下的 Cemiplimab 获批上市，它也是全球获批的第三款PD-1抗体，也是唯一一个适应症为转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-1抗体药物 全球已有5款PD-(L)1抗体上市，Cemiplimab定价在很长一段时间尚无法与Opdivo...
2018年9月28日，赛诺菲/再生元宣布FDA批准 Libtayo (cemiplimab-rwlc)上市，成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物，用药方案为350mg，静脉注射，Q3W，年花费15.4万美金。该药物成为全球第6款PD-(L)1抗体，这也是获批的全球第3款...
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