美国FDA宣布,批准Verastem Oncology公司的抗癌新药 杜韦利西布 (duvelisib)上市,用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准杜韦利...
美国食品和药物管理局定期批准 杜韦利西布 (COPIKTRA,Verastem,Inc.)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的...
美国FDA宣布,批准Verastem Oncology公司的抗癌新药 杜韦利西布 (duvelisib)上市,用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准...
在ASH年会和博览会上,研究人员报告,使用单药duvelisib(杜韦利西布,一种双PI3K抑制剂)治疗复发性外周T细胞淋巴瘤患者缓解率高。芝加哥西北大学Feinberg医学院Robert H. Lurie综合癌症中心的研究人员报道了 杜韦利西布 治疗复发或难治性PTCL(外周T细胞淋...
近日,欧洲药品管理局批准了 杜韦利西布 (Copiktra)的上市许可,用于单药治疗既往接受过至少2种疗法的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者,或者既往对至少2种全身疗法耐药的滤泡性淋巴瘤患者。 “杜韦利西布的获批是帮助目前选择有限、预后差的复发...
杜韦利西布 (IPI-145) ,是一种新型的口服磷酸肌醇3激酶(PI3K)-δ/γ双重抑制剂。Ⅰ期试验已经证实,杜韦利西布在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中具有临床活性且安全性可接受。 DUO试验是一项全球性的Ⅲ期随机试验,头对...
DUO研究中Copiktra剂量调整对缓解的影响,这项分析评估了剂量调整模式及其对Copiktra治疗缓解的影响。根据研究方案,允许将每天2次剂量中断或减少至15mg、10mg、5mg,以管理治疗出现的不良事件(TEAE)。缓解由独立审查委员会(IRC)评估。158例接受Copi...
6月17日,美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药 Copiktra (duvelisib)治疗复发性或难治性 慢性淋巴细胞白血病 /小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的最新临床数据,包括来自III期DUO研究的事后分析数据。DUO是一项随机、多中心、开放标签III期研究,共入组3...
9月24日,FDA批准了Verastem公司的duvelisib,用于 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),或滤泡型淋巴瘤(FL)三线治疗。本品是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,FDA批准本品上市是基于两项临床试验的数据。试验一...
Duvelisib 是PI3K的抑制剂,其抑制活性主要针对PI3Kδ和PI3Kγ亚型。Duvelisib可以抑制恶性B细胞和原发性CLL肿瘤细胞的生长并降低它们的存活率。它还能抑制多种关键细胞信号通路,包括B细胞受体信号转导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。此外,Duvelis...
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