Duvelisib( 杜韦利西布 )作为PI3Kγ/δ双重抑制剂,具有阻滞恶性B细胞生长和增殖的作用,进而在CLL/SLL的治疗中显示出不俗疗效。既往I期临床试验显示,杜韦利西布单药在复发/难治CLL/SLL中的客观缓解率(ORR)可达56%,且中位无进展生存(PFS)达15.7月...
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是西方国家最常见的成人淋巴组织增生性疾病,2017年美国估计新病例超过20000例,死亡人数超过4600例。治疗的时机和选择很大程度上取决于多种临床和生物学因素,特别是疾病分期、不良预后分子特征的存在,例如17p13.1缺失[del(17p)]和...
美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药 杜韦利西布 (duvelisib)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的最新临床数据,包括来自III期DUO研究的事后分析数据。 DUO是一项随机、多中心、开放标签III期研究,共入组319例既往...
2022年03月18日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,度恩西布胶囊已获批上市,适应症为:适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。 在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上, 杜韦利西布 在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患...
一新靶向药 杜韦利西布 Copiktra(Duvelisib)获美国FDA批准上市,用于治疗已接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外,FDA还授予该药加速审批资格,用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性...
新型抗癌药 杜韦利西布 duvelisib(COPIKTRA,Verastem,Inc。) 被美国FDA批准 用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布(Duvelisib)获得加速批准复发或难...
新型抗癌药 杜韦利西布 (Duvelisib/Copiktra)被美国FDA批准用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。此外,Duvelisib在至少两次之前的系统治疗后,接受了加速批准用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年...
杜韦利西布 是一种双PI3K抑制剂,被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL(T细胞淋巴瘤)的1期研究中,单药治疗显示了令人鼓舞的活性。 PRIMO剂量优化队列包括33例患者,每日两次接受25m...
美国食品和药物管理局定期批准 杜韦利西布 (Duvelisib,COPIKTRA,Verastem,Inc。)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡...
美国食品和药物管理局定期批准 杜韦利西布 (COPIKTRA,Verastem,Inc。)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者疗法。此外,在至少两次既往全身治疗后,杜韦利西布获得加速批准复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)...
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