德瓦鲁单抗 (Durvalumab/Imfinzi)获得了FDA孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体,在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时,该药物也被批准用于...
欧洲药品管理局用于人类的药用产品委员会通过了对 德瓦鲁单抗 (durvalumab、Imfinzi)的其他剂量选择的肯定意见,该剂量为每4周1500 mg的固定剂量,已批准用于局部晚期,不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC),其成年人的PD-L1表达至少为1%,并且在基于铂的化学...
FDA批准 德瓦鲁单抗 用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年,接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,延长了11.2个月!有效率ORR,德瓦鲁单抗组为28.4%,安慰剂...
根据2022年ASCO-GI上公布的Ⅲ期TOPAZ-1试验的结果,使用PD-L1抑制剂 德瓦鲁单抗 联合吉西他滨及顺铂,比起单纯化疗方案,能够显著提升患者的总生存率。研究者指出,在TOPAZ-1试验当中,受试患者均未接受过其它方案治疗,属于初治患者。2022年9月2日,FDA...
FDA批准 德瓦鲁单抗 于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年,接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,延长了11.2个月!有效率ORR,Durvalumab组为28.4%,安慰剂组是...
阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁JoséBaselga博士表示,在两年多的随访中, 德瓦鲁单抗 对小细胞肺癌患者的疾病治疗显示出持续的生存益处。我们期待将这一组合疗法作为一线疗法给小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择。小细胞肺癌是一种快速发展,具有...
德鲁 瓦 单抗 的临床疗效:(1)FDA批准durvalumab用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年,接受durvalumab维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,延长了11.2个月!有效率ORR...
FDA批准 德瓦鲁单抗 用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年,接受德瓦鲁单抗维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,延长了11.2个月!有效率ORR,德瓦鲁单抗组为28.4%,安慰剂...
在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验CASPIAN研究中, 德瓦鲁单抗 联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。 CASPIAN...
德瓦鲁单抗 用于非小细胞肺癌辅助治疗的ADJUVANT三期临床试验正在进行中。在IV期的非小细胞肺癌患者的一线治疗中,德瓦鲁单抗作为单药和与抗CTLA4药物tremelimumab联用的三期临床试验MYSTIC,NEPTUNE和PEARL也正在进行中。POSEIDON是用于评估德瓦鲁单抗...
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