恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接enasidenib治疗。AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8~19%。 恩西地平 的化合物专利WO201310243...
恩西地平 是由Celgene公司和 Agios 制药公司联合开发的一种口服制剂,该药可用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断,雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变...
FDA批准了美国新基公司 恩西地平 (enasidenib)上市,用于治疗有IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。FDA同时批准了雅培制药IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 “恩西地平是一种靶向治疗药物,填补了伴随IDH2基因突变的复发或难治性的AML患者...
老年人为急性髓系白血病(AML)的主要发病人群,据统计,AML确诊时患者中位年龄为68岁。AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征,例如治疗相关疾病,不良细胞遗传学或分子异常和早期血液学异常。此外,老年患者一般不耐受强化化疗方案,而且接受...
FDA已批准新基公司 恩西地平 上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。 恩西地平属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细...
正常的IDH(异柠檬酸脱氢酶)是参与三羧酸循环的重要限速酶,催化异柠檬酸脱羧生成alph-酮戊二酸和二氧化碳,为细胞产生ATP的能力供应。然而,IDH2的突变与癌症的相关性研究,只是在2006年才第一次报道。在2006年的《科学》杂志上,Sjblom,Tobias等第一...
Eytan M Stein及其同事在《柳叶刀·血液学》杂志上发表了一项针对口服药物 恩西地平 治疗复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者和MDS患者的I/II期临床试验(AG221-C-001)的亚组分析结果,详细描述了部分MDS患者在接受恩西地平治疗后的情况。 结...
去年, 恩西地平 宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。 适应症...
IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是能量代谢的一个酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(alpha-KG)的转化。AML中常见的这个变异IDH2不仅没有这个正常的催化功能,还获得了一个新的催化功能,能催化酮戊二酸到羟基戊二酸(2-HG)的转化。而2-HG抑制一些表观遗传氧化酶,造...
肿瘤代谢现在是和免疫疗法并行的一个主要治疗癌症研发方向。由于肿瘤细胞与正常细胞的生活方式不同,所以能量的摄取和利用与正常细胞也有所不同。IDH2(异柠檬酸脱氢酶)是能量代谢的一个酶,催化异柠檬酸到酮戊二酸(alpha-KG)的转化。AML中常见的这个...
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