Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相...
Enhertu 代谢途径与内源性IgG代谢途径相同，在体内降解为小肽和氨基酸；体外研究表明，上的小分子细胞毒药物——DXd在体内由CYP3A4代谢。的t1/2约为5.7天，清除速率为0.42L/d.药物与利托那韦、伏立康唑联用时可致自身的AUC少量增加，但不具有临床意义。...
2019年12月21日，FDA宣布，加速批准第一三共和阿斯利康共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曾用名 DS-8201 ）上市，治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 大约五分之一的乳腺癌是HER2阳性乳腺癌...
国家药品监督管理局药品审评中心又对第一三共和阿斯利康共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ Enhertu ）进行了备案（JXSL1900019），如果通过，这将是在中国获批的第二例ADC类药物。由于药物前期试验结果喜人，因而引发了医药界的关注。 Enhertu 由...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，...
2021年11月3日，第一三共宣布，欧洲药品管理局（EMA）受理了其与阿斯利康共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC） Enhertu （Trastuzumab Deruxtecan，DSA-8201）第二个适应症上市申请，用于治疗先前接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食...
Enhertu （Enhertu，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据，在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治...
胃癌的预后不佳，尤其是在疾病的晚期时，只有5%-10%的患者存活5年。约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。DESTINY-Gastric02 II期试验结果表明，ADC药物 Enhertu 治疗HER2阳性转移性或不可切除的胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者呈现持久肿瘤反应和可控的安全...
美国食品和药物管理局加速批准 ENHERTU 用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移环境中接受了两个或多个基于抗HER2的方案。DESTINY-Breast01（NCT03248492）是一项多中心、单臂试验，招募了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌女性患...
2019年12月21日，美FDA批准 Enhertu 上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2021年1月15日，美FDA批准Enhertu用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。这是首个被批...
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