2021年1月15号，美国FDA批准 Enhertu （DS-8201）用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联（ADC）药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。 此前，在2019...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可...
乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2020年，超过200万患者被诊断出患有乳腺癌，全球有近685,000人死亡。在欧洲，每年有超过530,000名患者被诊断出患有乳腺癌。大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性。尽管使用曲妥珠单抗、...
2022年7月20日，根据阿斯利康中国报道，第一三共/阿斯利康的抗体偶联药物（ADC） Enhertu （DS-8201），已在欧盟（EU）获批，作为单药疗法治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 Enhertu 是由第一三共基于...
美国FDA授予靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC） Enhertu （DS-8201）突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗的、不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 这是 Enhertu 获得的第四项突破性疗法认定，此前获得的BTD分别是：2017...
2022年12月7日，大型III期临床试验DESTINY-Breast03的最新结果（摘要#GS2-02）显示，与T-DM1（trastuzumab emtansine）相比，在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇烷类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中， DS-8201 （trastuzumab deruxtecan）显...
昨日，阿斯利康官网公示，由阿斯利康(AstraZeneca) 和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的ADC药物 Enhertu (DS-8201,Trastuzumab deruxtecan)已在欧盟 (EU)扩大新的适应症，Enhertu仅作为单一疗法，用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案的不可切除或...
DS-8201与T-DM1类似，是新一代ADC药物，通过一种4肽链接子，将靶向HER-2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒药物至肿瘤细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒药...
乳腺癌，其发病率常年位居女性恶性肿瘤首位，因此被称为“粉红杀手”。据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。在我国，乳腺癌的发病率也在逐年提升，据WHO预测，2020年中国新增乳腺癌...
2023年1月5日，欧洲药品管理局（EMA）已对抗体偶联药物（ADC） Enhertu （代号：DS-8201）单药治疗携带激活HER2（ERBB2）突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的II类变更申请进行了验证。 此前，2022年8月12日， En...
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