恩西地平 作为首个获批治疗这一特定疾病的新药，在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的优先审评资格和孤儿药认定。恩西地平是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法...
IDHENTIFY（NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
几十年来，研究人员始终致力于寻找能够治疗血液恶性肿瘤的灵丹妙药，尤其是在AML和MDS领域内，去除细胞成熟障碍和诱导细胞分化已成为临床前和临床研究长久的主题。现在，研究人员已经能够评估特异性分子靶向药物（包括全反式维甲酸、伊马替尼、伊布替尼...
恩西地平 （NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
恩西地平 适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任，血液和肿瘤学产品办公室主任Richa...
恩西地平 （NCT02577406）是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究，在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展，评估了Idhifa联合最佳支持护理（BSC）相对于常规护理方案（包括：仅BSC,BSC+阿扎胞苷，...
恩西地平 是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的小分子抑制剂。 恩西地平靶向突变体IDH2变体R140Q,R172S和R172K,其体外浓度比野生型酶低约40倍。在IDH2突变的AML小鼠异种移植模型中 ，恩西地平抑制IDH2酶，导致 2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低并诱导骨髓分化。 在具有...
通常来讲，在为老年AML患者选择治疗方案时，风险获益因素的考虑至关重要，非细胞毒性治疗方案对于有合并症和有不良疾病特征的老年患者尤其关键。与其他AML治疗相比， 恩西地平 相关的3-4级血细胞减少发生率较低（21％），该研究中报告的肺炎是唯一的感染...
FDA批准Celgene/Agios合作开发的IDH2抑制剂 恩西地平 （IDHIFA）用于复发难治性成人急性髓系白血病的治疗。这是历史上第一个批准的与代谢相关的一类抗癌新药。 正常的IDH（异柠檬酸脱氢酶）是参与三羧酸循环的重要限速酶，催化异柠檬酸脱羧生成alph-...
美国食品和药物管理局批准了 恩西地平 治疗具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，雅培的RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。 FDA肿瘤学优秀中心主任，血液...
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