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恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)可治疗复发性急性髓性白血病？

去年，恩西地平宣布获FDA批准，比预期提早了一个月，用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。　　适应症...

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作者：康必行-小雪时间：2021-04-14 11:48:32

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)获得孤儿药地位和优先审批？

　　IDH2（异柠檬酸脱氢酶）是能量代谢的一个酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（alpha-KG）的转化。AML中常见的这个变异IDH2不仅没有这个正常的催化功能，还获得了一个新的催化功能，能催化酮戊二酸到羟基戊二酸（2-HG）的转化。而2-HG抑制一些表观遗传氧化酶，造...

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作者：康必行-小喆时间：2021-04-13 15:30:07

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)成为FDA受理首个肿瘤代谢药物

　　肿瘤代谢现在是和免疫疗法并行的一个主要治疗癌症研发方向。由于肿瘤细胞与正常细胞的生活方式不同，所以能量的摄取和利用与正常细胞也有所不同。IDH2（异柠檬酸脱氢酶）是能量代谢的一个酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（alpha-KG）的转化。AML中常见的这个...

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作者：康必行-小喆时间：2021-04-13 14:06:09

恩西地平(IDHIFA)的安全性和有效性分析结果如何？

恩西地平（enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。　　恩西地平有效性分析...

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作者：康必行-小雪时间：2021-04-09 10:48:58

恩西地平(IDHIFA)针对性的治疗骨髓性白血病？

恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于伴随诊断，RealTime IDH2检验试剂盒，用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。FDA肿瘤学优秀中心主任，血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博...

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作者：康必行-小雪时间：2021-04-09 10:47:39

恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)治疗急性髓系白血病效果如何？

急性髓系白血病（Acute Myelogenous Leukemia, AML）是严重威胁人类生命健康的重大疾病。2016年发表在CA Cancer J Clin上的一篇文章显示，中国2015年AML新发病人有75300例，2015年AML死亡患者有53400例。AML患者临床存在难治及复发的问题，导致长期生存低。...

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作者：康必行-小雪时间：2021-04-08 16:34:01