2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的 恩西地平 上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FDA“孤儿药”资格认定。恩西地平属于first in class...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。 推荐的恩西地平起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进...
恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。2017年8月1日Idhifa (恩西地平)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay...
2017年8月1日,美国FDA批准了 恩西地平 (Idhifa)上市,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 的作用:体外实验证实,与对照品野生型的IDH2比较恩西地平(Idhifa)对IDH2的3种突变体R140Q、R172K和1...
急性髓系白血病是一种髓系造血干细胞恶性疾病,目前治疗急性髓系白血病的方法越来越多, 恩西地平 (Idhifa)是治疗急性髓系白血病的药物之一。恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含...
恩西地平 在急性髓性白血病治疗中的作用,影响细胞代谢和表观遗传调节的复发性突变与急性髓性白血病的发病机理有关。12%的AML患者和5%的骨髓增生异常综合征患者描述了异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变。IDH2酶参与克雷布斯循环,从异柠檬酸催化α-酮戊二酸...
在急性髓性白血病(AML)患者中,约12%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的复发性突变。突变的IDH2蛋白新形成合成2-羟基戊二酸,导致DNA和组蛋白高甲基化,这导致细胞分化受阻。 恩西地平 是突变型IDH2酶的一流口服选择性抑制剂。 一项研究评估了恩西地平...
在美国的AML中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例,死亡病例大约10590例。 恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑...
Enasidenib( 恩西地平 ),商品名Idhifa,由Agios和Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。 恩西地平 获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FD...
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