AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，发病率随年龄的增大而明显升高，中位发病年龄为66岁。在美国的AML中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。 恩西地平 属于first in class...
恩西地平 （Idhifa） ，一种靶向IDH2蛋白异常形式的药物，恩西地平是适用为当被一种FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变有复发或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者的治疗。 恩西地平 的批准是基于单臂临床试验的结果，其中199例患者...
FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。这个决定是根据一个199人参与的一/二期单臂临床试验结果，使用6个月以上 恩西地平 有19%病人完...
骨髓增生异常综合征(MDS)患者中，5%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。 恩西地平 是一种选择性口服突变型IDH2抑制剂，单药治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)中具有显著活性。本研究旨在评估 恩西地平 单药治疗或联合阿扎胞苷治疗高危IDH2突变MDS患者...
恩西地平 （enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍 恩西...
Enasidenib ( 恩西地平 )单药和azacitidine (AZA)单药治疗新诊断急性髓样白血病（ND-AML）的总反应率（ORR）能够达到30%，完全缓解（CR）率可以达到20%。体外实验进一步显示，恩西地平联合AZA能够促进细胞分化。本研究报道了一项随机、开放标签的I/II期临床...
急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。IDH即异柠檬酸脱氢酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.I...
2017年3月2日，FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 (曾用名AG-221)的上市申请，PDUFA日期为2017年8月30日。 恩西地平 申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML.15%的AML患者有IDH2变异，雅培的IDH2变异试剂盒也同时递交申请。在有209人...
骨髓增生异常综合征(MDS)患者中，5%会发生异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变。Enasidenib( 恩西地平 )是一种选择性口服突变型IDH2抑制剂，单药治疗复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)中具有显著活性。本研究旨在评估恩西地平单药治疗或联合阿扎胞苷(AZA)治疗高危IDH2...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，每年在美国约有20000例新发病例，患者五年生存率约为27%。在中国预计每年新发病例超过30000例，五年生存率低于20%。大部分AML患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML...
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