ATLANTIS研究与FDA有条件加速批准的II期篮子研究（Study B-005）是两项同步进行的研究。2015年披露了ATLANTIS研究的设计，Study B-005研究在2015年开始入组患者，2019年ASCO公布结果，凭借Study B-005研究中35.2%的ORR，2020年FDA有条件的加速批准了 鲁...
卢比卡丁 联合阿霉素二线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性如何？卢比卡丁是人工合成的海洋提取物，可调节抑制性免疫微环境。在一项单臂、II期篮子试验中，广泛期小细胞肺癌患者二线接受3.2 mg/㎡，每3周治疗一次的卢比卡丁，治疗后的ORR为35%，中位D...
在WCLC2020期间进行的1/2期试验的1b期部分检查分析了以下3个队列中的 鲁比卡丁 （Zepzelca）：鲁比卡丁（Zepzelca）升级第1天加伊立替康75mg/m2，每33周一次(队列A;n=39)，伊立替康升级第1天和第8天加鲁比卡丁（Zepzelca）3 mg/m2，每3周一次(队列B;n=23...
鲁比卡丁 ，是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用，还是联合其他化疗药物，都可以用来治疗小细胞肺癌。 2018年，鲁比卡丁获美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌；2020年6月，鲁比卡丁正式获FDA批准上市...
卢比卡丁 (Zepzelca)是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，该药可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。在试验的剂量递增部分，患者在...
2018年，鲁比卡丁获美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌；2020年6月， 鲁比卡丁 正式获FDA批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌。在II期B-005临床试验中，鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌患者，其中有35.2%的人肿瘤...
一项PM1183-B-005-14试验（Study B-005；NCT02454972）证明了 鲁比卡丁 的疗效，这是一项多中心、开放标签、多队列的研究，招募了105名基于铂类化疗或化疗后疾病进展的转移性SCLC患者。小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细...
基于PM1183-B-005-14试验的结果，该试验也称为研究B-005（标识符：NCT02454972），这是一项多中心、开放标签、单臂2期研究，在美国和六个欧洲国家的26家医院招募了105名患者。患者有转移性小细胞肺癌，在铂类化疗期间或之后有所进展。在这项研究中，铂敏...
PM1183-B-005-14试验（研究B-005；NCT02454972）证明了 鲁比卡丁 的疗效，这是一项多中心开放标签、多队列研究，招募了105名在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性SCLC患者。患者每21天接受一次鲁比卡丁3.2 mg/m2静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的...
鲁比卡丁 对于治疗鲁比卡丁小细胞肺癌是有效的。其中包括70名晚期鲁比卡丁小细胞肺癌患者，接受鲁比卡丁单药治疗的疗效和安全性得到了评估。结果显示，该治疗方案的总缓解率达到了35.7%，其中包括5次完全缓解和16次部分缓解。研究还表明，鲁比卡丁并不...
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