吉妥珠单抗 （gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥珠单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD...
吉妥单抗（gemtuzumab）单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现，接受吉妥单抗（gemtuzumab）治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长（4.9个月VS 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复...
吉妥单抗 可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥单抗ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩...
2015年Leukemia发表的一项研究显示，19892012年急性髓性白血病（AML）的发病人数逐年增多，增多的主要部分来自60岁以上老年人，70岁以上老年人增加最明显。统计资料显示，成人AML的中位发病年龄为67岁，70岁的年发病率达20.89/10万，远高于40岁的1.23/10...
吉妥珠单抗 适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是， 吉妥珠单抗 是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的A...
麦罗塔 获得加速批准，作为一种独立的治疗方法，用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。在随后的确认性试验未能验证临床效益并显示出安全性问题（包括大量的早期死亡）后，麦罗塔自愿退出市场。今天的批准包括一个较低的推荐剂量，一个与化疗联合或...
吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复发难治的CD33阳性AML成人及2岁及以上儿童患者。该药物也是首款包括儿童AML适应证的药物。作为一种抗体药物偶联物（ADC），吉妥珠单抗ozogamicin含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之...
吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）是一种治疗急性髓性白血病（AML）的ADC药物，含有以CD33为靶点的单克隆抗体和与之偶联的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)，由辉瑞公司开发。吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种抗体偶联药物（ADC），由抗C...
吉妥珠单抗 在两项临床试验中作为单一药物进行了评估。第一项试验，AML-19，是一项多中心、随机(1:1)、开放标签的3期研究，对237名患者进行比较，比较吉妥珠单抗单药疗法和最佳支持治疗(BSC)。符合条件的患者新诊断为急性髓系白血病，且1)年龄大于75岁...
在 吉妥珠单抗 治疗期间，可能出现肝脏问题，包括严重的、可致命的VOD.之前接受或将接受造血干细胞移植的患者，发生VOD的风险可能会增加。在接受吉妥珠单抗治疗后，同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性...
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