在当今的医疗领域， 吉妥单抗 /吉妥珠单抗（Mylotarg/Gemtuzumab）是一种备受关注的药物，它是一种单克隆抗体，专门设计用于治疗某些类型的癌症。这种药物的作用机制是通过识别和攻击特定的肿瘤细胞，帮助免疫系统更好地对抗癌症。2017年9月1日，美国食...
吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童急性骨髓性白...
一项总共271例有新诊断CD33-阳性AML患者成年研究中证实了吉妥珠单抗与化疗联用的安全性和疗效，患者随机化接受 吉妥单抗 吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷组合或接受柔红霉素和阿糖胞苷无吉妥珠单抗。患者试验显示，接受吉妥珠单抗与化疗组合患者无合并症...
麦罗塔/ 吉妥单抗 /吉妥珠单抗最初于2000年5月获得加速批准，作为CD33阳性AML复发老年患者的独立治疗。在随后的确认性试验未能验证临床益处并显示出安全性问题(包括大量早期死亡)后，麦罗塔/吉妥单抗/吉妥珠单抗被自愿撤出市场。目前临床中的批准包括一...
一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19，比较单药 吉妥单抗 与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月，而接受吉妥单抗的患...
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 （Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AM...
辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 /吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。ALFA-0701是一项多中心、随机、开放标签的临床3期试验，共纳入271名CD33阳性的、新确诊的AML成人患者，患者随机分配到吉妥单抗/吉妥珠单抗联合治疗组和单用化疗组，...
麦罗塔 的常见副作用包括发热（热射病）、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板水平低（血小板减少症）、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能测试升高和某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）。麦罗塔的严重副作用包括低血细胞计数、...
一项针对271名新诊断的CD33阳性AML患者的试验研究了吉妥珠单抗( 麦罗塔 )与成人化疗联合使用的安全性和有效性，这些患者随机接受麦罗塔与达诺比星和阿糖胞苷联合使用，或接受达诺比星和阿糖胞苷而不接受麦罗塔.该试验测量了“无事件生存率”，或者说，从...
2017年9月1日，辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 （gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。早在2000年，FDA就加速批准了吉妥单抗，用于首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的AML患者。这是吉妥单抗的首次上市，这也让它成为了全球第一个商业化...
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