一项多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中开展，评估 Onivyde （伊立替康脂质体注射剂）与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸（5-FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全...
2015年10月22日，FDA批准了梅里马克制药公司（Merrimack ）的胰腺癌药物 伊立替康脂质体 注射液（商品名：onivyde；药物名：irinotecan liposome injection）与化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用，用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的...
美国食品和药物管理局（FDA）已为 伊立替康脂质体 （ONIVYDE）授予快速通道指定，用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合，用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。 基于3期NAPOLI-3临床研究结果，伊...
2022年4月12日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准施维雅（Servier）易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液，Irinotecan Liposome Injection）上市，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 ...
2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治疗药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 伊立替...
伊立替康脂质体 注射剂是包封在脂质双层囊泡或脂质体中的拓扑异构酶1抑制剂。拓扑异构酶1通过诱导单链断裂减轻DNA中的扭转应变。伊立替康及其活性代谢产物SN-38可逆地结合至异构酶1-DNA复合物并防止单链断裂的重新连接，导致暴露时间依赖性双链DNA损伤...
ONIVYDE（ 伊立替康脂质体 注射液）适应症 ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。 ONIVYDE（ 伊立替康脂质体 注射液）推荐剂量 一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE 1.ONIVYDE...
Onivyde ,由台湾智擎公司研制，是完全由华人成功开发的脂质体产品。FDA授予其优先审批及孤儿药资格并于2015年批准其上市，临床上与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用以治疗转移性胰腺癌。Onivyde运用了改进的梯度法进行载药，使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在...
吉西他滨联合顺铂治疗后进展的晚期胆道癌患者预后很差。为探索 伊立替康脂质体 联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙对吉西他滨联合顺铂治疗后进展的转移性胆道癌患者的疗效和安全性，韩国的Changhoon Yoo等开展了一项多中心、开放标签、随机、Ⅱb期研究——NIFTY研究（研...
2021ASCO年会上，探索 伊立替康脂质体 联合氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙对吉西他滨联合顺铂治疗后进展的转移性胆道癌患者的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机、Ⅱb期研究——NIFTY研究公布结果。近日，该研究在the Lancet: Oncology发表，研究显示，在氟...
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