盐酸伊立替康脂质体注射液 (ONIVYDE)是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。盐酸伊立替康脂质体注射液与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治...
伊立替康脂质体 (Onivyde)是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。这一作用机制已在临床研究中得到...
胰腺癌是名副其实的“癌症之王”。FDA批准了梅里马克制药公司（Merrimack）的胰腺癌药物 伊 立替康脂质体 注射液（伊立替康脂质体）与化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用，用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的转移性胰腺癌患者。 伊立...
2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，盐酸 伊立替康脂质体注射液 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺...
ONIVYDE（ 伊立替康脂质体 注射液）适应症： ONIVYDE与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。 ONIVYDE（伊立替康脂质体注射液）推荐剂量 一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE 1.伊立替...
美国食品和药物管理局（FDA）已为其伊立替康脂质体（ 盐酸伊立替康脂质体注射液 ）授予快速通道指定，用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合，用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。FDA的快速通道计划...
恒瑞宣布已向药监局递交 盐酸伊立替康脂质体注射液 的上市申请，联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌。胰腺癌恶性程度极高、预后极差，近年来发病率和死亡率在国内外均呈明显的上升趋势。2020年全球癌症统计数据显示，全球新...
Onivyde （伊立替康脂质体注射液）获批适应症为：与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于治疗接受基于吉西他滨的治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。使用限制：ONIVYDE不作为治疗胰腺转移性腺癌患者的单一药物。 在重要安全信息方面，患者要了解以...
胰腺癌潜力药物Onivyde（盐酸 伊立替康脂质体 注射液）已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药...
2015年，Merrimack公司的 伊立替康脂质体 注射剂Onivyde（安能得）在美国以孤儿药及优先审评身份获批上市，适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者。 美国FDA的批准是基于一项14个国家/地区的76个设施进行的全...
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