罗特西普 （Reblozyl）是一种由罗氏（Roche）公司开发的创新药物，也被称为Luspatercept。它是一种可注射的重组融合蛋白，旨在改善贫血症状，尤其是针对患有骨髓增生异常综合征（MDS）或再生障碍性贫血（AA）的患者。 MDS和AA都是可能导致严重贫血...
罗特西普是全球首创的红细胞成熟剂。近期召开的2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO）和欧洲血液学会年会（2023 EHA）中， 罗特西普 全球多中心Ⅲ期随机对照试验COMMANDS研究中期分析数据重磅公布，达到主要终点，取得优异阳性结果。 对于未接受...
美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的 罗特西普 （luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。罗特西普是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，代表了通过调节后期血红细...
罗特西普 第三个适应症：在可能需要定期输注红细胞（RBC）的极低至中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者中，用于治疗既往未使用过红细胞生成刺激剂的贫血。此前，该药物已用于治疗罕见血液病β地中海贫血患者的贫血，并作为对红细胞生成刺激剂...
骨髓增生异常肿瘤（即，骨髓增生异常综合征，简称MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病（AML）转化[1]。对于较低危MDS患者，红细胞生成刺激剂（ESA...
在国内， 罗特西普 用于需要定期输注红细胞（RBC）成人β-地中海贫血患者的新药申请于2021年2月获CDE受理，据悉该上市申请是基于国外临床试验BELIEVE的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究，共入组336名患者，在全球15个国家65...
罗特西普 获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究BELIEVE。结果显示，第13至24周时，经Luspatercept治疗后有21.4%的患者的输血负担与基线相比降低超过33%，显著优于安慰剂组（4.5%），且患者血清铁蛋白水平显著降低。此外，任意24...
罗特西普 Luspatercept的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物，Luspatercept通过促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平。 它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖，提高治疗依从性，同...
罗特西普 较ESA有效率提升近1倍，中位应答持续时间延长1年。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示，罗特西普组58.5%（86/147）的患者达到了主要终点，ESA组为31.2%(48/154)(P0.0001)；且亚组分析显示，在临床相关各亚组中，均观察到了罗特西普治疗带来的...
COMMANDS是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估 罗特西普 与刺激红细胞生成药物epoetin alfa治疗极低至中等风险MDS患者的有效性和安全性。BMS宣布，FDA已经批准Reblozyl（luspatercept，罗特西普）用于治疗极低至中等风险骨髓增生异常综合征（M...
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