近日，齐鲁制药的苹果酸 舒尼替尼 以新注册分类4类仿制药申报上市并获得受理。该品种的原研厂商是辉瑞，于2006年1月26日获得FDA批准上市，2007年在中国获批生产。同样以新注册分类4类申报上市争夺首仿的有：正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药...
2020年1月2日，石药集团发布公告：其附属公司石药集团欧意药业开发的苹果酸舒尼替尼胶囊，规格为12.5mg，已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内该品种首家获批仿制药，且视同通过一致性评价。 舒尼替尼 由辉瑞公司研制开发，商品名为“ Sute...
【药品名称】索坦 【通用名称】苹果酸 舒尼替尼 胶囊【成份】主要成分为苹果酸舒尼替尼。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。 【适应症】1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。 ...
盐酸安罗替尼作为由我国自主研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前已在国内上市，获批用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，此外，在软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等领域获得的临床试验初期结果同样显示出安罗替尼的良好疗效。近日，由中国医...
十多年来，大量的临床数据已经证明了 舒尼替尼 （sutent）在癌症治疗领域的的卓越效果，基于这一原因舒尼替尼更是先后被多个国家批准上市。作为一个多靶点抑制剂，舒尼替尼能治疗的疾病种类也是比较多的，这其中就包括中晚期肾癌，伊马替尼耐药，胃间质...
晚期肾癌（肾细胞癌）采取以舒尼替尼（ sutent ，索坦）为首的靶向治疗一般都是转移性的无法再进行手术切除。目前约有30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移。然而，即使经过手术治疗，20-40%的局限性肾癌仍然会出现复发和转移。舒尼替尼的出现让转移性肾...
自肿瘤免疫检查点抑制剂（ICI）药物进入临床应用，很多新鲜名词渐入视野，“假性进展”即为其中之一。疾病进展还能有假？本期就跟大家聊一聊ICI治疗中的“假性进展”。首先，我们需要了解，虽然假性进展随着肿瘤免疫治疗的兴起而引起大家重视，但并非免...
胰腺癌是一种诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。近年来其发病率和死亡率都有明显上升，是预后很差的恶性肿瘤之一。目前胰腺癌常规的治疗手段有手术治疗、化疗、放疗、生物分子治疗和靶向治疗等，靶向治疗药物舒尼替...
舒尼替尼（ sutent ）是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%，中位PFS为11个月，中位OS为26.4个月。而对于中国患者，上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客...
RCC是最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。从2006年起，美国NCCN指南先后推荐了索拉非尼、 舒尼替尼 （sutent）、贝伐珠单抗+IFN、替西罗莫司、依维莫司、阿昔替尼、培唑帕尼、卡博替尼、纳武单抗、乐伐替尼和厄洛替尼11种靶向药物用于转移性肾癌的一线...
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