美国FDA批准 依维替尼 （ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，依维替尼是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批准得到了ClarIDHy临床试验数据的支持，它是首个针对IDH1突变胆...
基石药业旗下针对恶性肿瘤的全球首创靶向药物 艾伏尼布 （ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗（初诊）的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球III期临床研究获得明确的积极疗效数据，同时安全性与之前公布的数据一致。 根据施...
近日，施维雅（Servier）宣布美国血液学会（ASH）年会上公布口服选择性IDH1抑制剂 艾伏尼布 （ivosidenib），与阿扎胞苷（azacitidine）联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的3期临床试验结果。 艾伏尼布 和阿扎胞苷的组合达到试验的主...
美国食品和药物管理局批准 依维替尼 用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。 TIBSOVO是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异...
艾伏尼布 （ivosidenib）是一款靶向IDH1的强效口服抑制剂，能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。FDA对艾伏尼布新适应症的批准得益于一项名为ClarIDHy (NCT02989857)的3期临床试验数据的支持。该研究是全球首...
艾伏尼布 是全球首个获美国FDA批准，开展针对IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的疗法。其中，IDH1是一种限速酶，其基因突变可能会导致患上包括急性髓性白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 艾伏尼布 是全球首个且唯一获...
艾伏尼布 在2018年获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。 艾伏尼布 是全球首款获得美国FDA批准针对IDH1突变R/R AML的疗法，在国内也获批在即，有望填补该领域靶向治疗的空白，为患者带来新的希望。 除了IDH1突变的成人R/R AML外...
在2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。艾伏尼布...
艾伏尼布 是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG...
美国 FDA 批准 艾伏尼布 用于治疗 IDH1 突变胆管癌、批准每周给药一次注射用隆培促生长素，精准治疗药物艾伏尼布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。 ...
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