药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予IDH1抑制剂 依维替尼 （ivosidenib）突破性疗法认定，治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome,MDS）。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药...
FDA批准TIBSOVO(艾伏尼布)用于经治的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。至此， 艾伏尼布 成为第一个也是唯一一个被批准用于IDH1突变胆管癌患者的靶向药物。在大约20％的肝内胆管癌病例中发现了IDH1突变。局部治疗方法包括外科手术，放射治疗和/或其他消...
急性髓细胞性白血病（AML）是一种进展迅速的癌症，在骨髓中形成，导致血液和骨髓中异常白细胞增多。在美国的AML中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率大约20%~25%。美国2020年新确诊的AML患...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂，被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。自从2018年7月，依维替尼就获美国FDA批准上市，用于治疗急性髓系白血病成人患者，在2019年5月，依维...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
施维雅公司（Servier Pharmaceuticals）宣布，美国FDA批准 艾伏尼布 （ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，艾伏尼布是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。 美国FDA批准得到了ClarIDH...
依维替尼 （IVOSIDENIB）是一种口服靶向小分子IDH1抑制剂，在美国获批用于伴IDH1突变的unfit或复发/难治性AML的成人患者，但其对IDH1突变的MDS患者疗效尚不清楚。一项评估依维替尼在三个不同MDS患者队列中的安全性和有效性2期研究中期结果：经阿扎胞苷（AZA...
依维替尼 是针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，于2021年8月被批准用于治疗先前已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成人患者。依维替尼是第一个也是唯一一个被批准用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。 ...
依维替尼 是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。柳叶刀杂志再次爆出在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著...
急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病，中国预计每年新发病例超过三万例。AML通常进展迅速，且大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，发展为复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。部分AML患者携...
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