2021年5月5日，美国FDA已授予施维雅（ServierPharmaceuticals）的IDH1抑制剂 依维替尼 （ivosidenib)优先审评资格，作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者的潜在疗法，上市在即。此次优先审批是基于国际随机III期ClarIDHy研究结果，187...
2021年8月25日，FDA批准 艾伏尼布 （品牌名称Tibsovo）用于既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，其异柠檬酸脱氢酶-1突变由FDA批准的测试检测。FDA还批准了Oncomine Dx目标测试作为辅助诊断设备，帮助选择胆管癌患者接受艾伏尼布治疗。 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国 FD...
FDA批准 依维替尼 （ivosidenib）片用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）成年患者。这是该类药物（IDH1抑制剂）中的第一种，并被批准与FDA批准的用于检测AML患者IDH1基因特定突变的配套诊断仪一起使用。 FDA肿瘤学卓越中心主任...
胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症，而我国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。胆管癌主要包括胆囊癌、肝内外胆管癌，其中多数为腺癌。由于该病早期难发现，确诊时多数已到晚期。目前，手术是胆管癌患者最重要的治疗方案。不过，晚期患者由于失去手术机会，一...
根据在2021年胃肠道癌症研讨会期间虚拟发表的3期ClarIDHy试验的最终总生存期（OS）分析，与安慰剂相比， 艾伏尼布 （Tibsovo）使既往接受过治疗的IDH1-突变型胆管癌患者的死亡风险降低了21%。 在国际随机的3期ClarIDHy研究中，187名既往接受过治疗的IDH1...
Agios Pharmaceuticals公司在ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂 艾伏尼布 （ivosidenib），在治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。艾伏尼布显著提高患者的无进展生存期（PFS），将患者疾病进展或死亡风险降低63%。该...
急性骨髓性白血病(AML)是一种血液和骨髓的癌症，其特点是疾病进展迅速，复发风险高。复发或难治性AML的预后很差，五年生存率约为27%。其中6%-10%的AML患者拥有IDH1突变，突变的IDH1酶阻断了其正常的造血干细胞分化，增加了急性白血病发生的风险。第63届美国...
艾伏尼布 是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个也是唯一...
艾伏尼布 （ivosidenib）是一款靶向IDH1的强效口服抑制剂，能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。 艾伏尼布 在2018年获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。该药是全球首款获得美国FDA...
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