一项研究评估了强直性脊柱炎（AS）患者和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者使用 赛妥珠单抗 治疗4年的影像学改变的III期随机临床试验（注册号为NCT01087762）的结果。 这项III期随机试验的前24周采用安慰剂、双盲的研究方式，24周至48周采用剂...
过往，三阴性乳腺癌(TNBC)治疗选择十分有限，近年来免疫治疗和ADC药物的崛起让患者看到新的治疗希望。2022年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会上公布的3期ASCENT试验的事后分析显示，ADC新药 赛妥珠单抗 在转移性TNBC患者中保持临床获益，而不考虑HER2表达。 A...
2022年5月6日，《OncLive》医学在线期刊公布了III期ASCENT试验（NCT02574455）的最新研究结果，评估了靶向TROP-2的抗体偶联（ADC）药物Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效和安全性。 此前，2021年4月8日，美FDA已批准 Trodelvy 上市，用...
赛妥珠单抗 是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合，将SN-38递送到癌细胞内部。 该批准主要基于TROPHY-U-01研究（IMMU-132-06; NCT03547973）数据。这是一项全球、开放标签...
2020年4月22日美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药 赛妥珠单抗 (Trodelvy，sacituzumab govitecan-hziy，SG）完全批准。目前已获美国FDA批准2项适应症：（1）用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部...
Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。 戈沙妥组单抗 Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢...
Trodelvy( 赛妥珠单抗 )已获批2项适应症：（1）用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者；（2）用于治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路...
赛妥珠单抗 的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan，这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。 3期TROPiC...
抗体偶联药物 赛妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy）在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。与医生选择的化疗相比，赛妥珠单抗治疗组患者的无进展生存期（PFS）得到了统计学显着改善。该试验的目标是...
2020年4月22日，美国 FDA 批准了一种名为Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy, 戈沙妥组单抗 ）的新药，用于治疗转移性或晚期三阴性乳腺癌（TNBC），适用于至少已使用过2种药物治疗但无效的经治患者。 Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第三代ADC药物，...
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