美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 ”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。 在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌...
这项研究旨在报道常规临床实践中， 赛妥珠单抗 （CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解（DAS...
2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准 Trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy）用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC）成人患者。 Trodelvy 是FDA批准的第一个专门治疗...
全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是一种雌激素受体，孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。因此，三阴性乳腺癌对激素治疗药物或靶向HER2的药物均无反应。 Trodelvy 用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（mT...
日前，吉利德ADC药物 Trodelvy 已获得欧洲医药管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，用于不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的单一疗法。 此次Trodelvy获得欧盟积极意见，主要是基于3期ASCENT试验的积极结果。在此前进行的3期...
Trodelvy 已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，它对激素疗法和HER2靶向疗法都没有效果，临床治疗选择也是非常的有限。美国FDA加速批准了 戈沙妥组单抗 ，治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用 戈沙妥组单抗 之前，患者必须至少接受过两种治疗。 三阴性...
IMMU-132-01是一项多中心、单臂、开放标签Ⅰ/Ⅱ期篮子试验，旨在评估 trodelvy 治疗晚期上皮癌的疗效和安全性。研究共入组495名患者，在TNBC、HR+MBC等瘤种队列中显示出疗效，证实了Trop-2是乳腺癌等实体瘤的广泛靶点。 IMMU-132-01的TNBC队列计划入组82...
晚期乳腺癌虽难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存时间。然而，目前晚期乳腺癌患者一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，而三阴性乳腺癌因缺乏内分泌治疗和抗HER2治疗靶...
2019年，国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志》发表了全球第一项ADC单药治疗晚期TNBC的前瞻性临床试验——IMMU-132-01研究的重磅成果。这项Ⅰ/Ⅱ期单臂、多中心临床研究纳入了108例至少接受过两种系统性治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，疗效结果...
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