近日，辉瑞宣布其口服PARP抑制剂 TALZENNA （talazoparib）已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。Talazoparib是一种 PARP抑制剂 ，临床前研...
4月27日，辉瑞宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准 Talzenna (talazoparib)的上市申请，单药用于治疗生殖系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的成人局部晚期或转移性乳腺癌患者。 2018年10...
2018年10月16日，FDA批准辉瑞抗癌药 Talzenna （Talazoparib），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗，成为FDA批准的第四个PARP抑制剂。 FDA还批准了Myriad Genetic Laboratories公司的伴...
Talazoparib tosylate是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP-1和PARP-2)抑制剂，最初由LEAD Therapeutics(2010年被BioMarin收购)研发。2015年8月，Medivation与BioMarin签订资产购买协议，Medivation获得该药的所有研发及商业化权利。后该药物被辉瑞收购...
奥拉帕利和 talzenna 属于PARP抑制剂，它们的作用是阻断PARP蛋白。PARP蛋白正常情况下能帮助修复细胞内受损的DNA，而BRCA基因（BRCA1和BRCA2）也能帮助修复DNA（方式略有不同）。这两条路断掉一条，DNA修复还勉强可以进行，如果全部断掉，那就不能进行了...
截止到2018年11月末，FDA已经批准了57个新药（包括NME和BLA），其中用于各种肿瘤适应症的共15个。在这其中较为突出的是辉瑞制药，共有4个抗肿瘤新药获批上市，分别是： Dacomitinib（ Vizimpro ）：人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，治...
2017年12月，FDA授予美国基因泰克公司Genentech的Perjeta（pertuzumab）与赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗。2018年1月，阿斯利康AstraZeneca的Lymparza（olaparib，奥拉帕尼）片剂用于治疗转移...
2018年10月17日，美国FDA宣布批准辉瑞抗癌新药 Talzenna （talazoparib）上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或可能有害）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。同时，FDA还批准了BRACAnalysis CDx作为鉴定有资格使用Talazoparib的伴随诊断方法（T...
AZ（AstraZeneca）和Pfizer两大药厂相隔一日纷纷传来好消息，尤其是AZ在胰腺癌领域的动静，可以说是向着治疗癌王的目标慢慢挪动。 10月16日，AZ和Merck宣布，其已上市的 PARP抑制剂 Lynparza（Olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了FDA授予的孤...
PARP抑制剂目前是乳腺癌治疗的创新型药物。新一代的PARP抑制剂 Talzenna 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方...
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