关键的3期、开放标签、2:1随机EMBRCA试验是最大的PARP抑制剂在gBRCA 突变、人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 局部晚期 (LA) 或转移性乳腺癌 (MBC)中的3期试验。该试验在 431 名患有遗传性 BRCA1/2 突变和局部晚期或转移性三阴性或 HR+/HER2- 乳腺癌的患者中...
美国食品和药物管理局批准了 他拉唑帕尼 （TALZENNA,辉瑞公司），一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于有缺陷或疑似有缺陷的种系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。必须根据FDA批准的他拉唑帕尼的配套诊断来选择患者进行...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Talzenna（ 他拉唑帕尼 ），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。临床前研究表明，他...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP,相当于美国的FDA） 支持批准PARP抑制剂 他拉唑帕尼 (Talzenna) 用于HER2阴性、生殖系BRCA1 / 2突变局部晚期或转移性成人乳腺癌患者。 如果获得批准，该适应症将规定符合条件的局部晚期或转移性（HER2-、BRCA+）...
美国FDA宣布批准辉瑞抗癌新药 他拉唑帕尼 （talazoparib）上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或可能有害）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 他拉唑帕尼由辉瑞公司研发，该药物是基于一项临床3期试验获批，是FDA批准的第4款PARP抑制剂。该项...
近年来，PARP抑制剂是肿瘤领域的热门研究方向。乳腺癌治疗方面，美国FDA已经批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，这也是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌。 不过，早在2018年10月17号，美国FDA宣布批准新一代的PARP抑制...
他拉唑帕尼 是用以治疗携带生殖系BRCA突变（有害或怀疑有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的抗癌新药。他拉唑帕尼是辉瑞公司研发的PARP抑制剂。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。 乳腺癌是威胁女性生命的重要癌症类型之一。而携带遗...
他拉唑帕尼 是新一代高活性的PARP抑制剂，有较强的催化阻滞活性，相比于目前在研的PARP抑制剂，抑制PARP蛋白的活性强100倍，是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效...
他拉唑帕尼 是新一代PARP抑制剂，也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂，其能够抑制PARP-1与PARP-2，但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼（Talzenna,Pfizer）用于治疗存在有害或疑似有害...
辉瑞宣布其口服PARP抑制剂 他拉唑帕尼 已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 他拉唑帕尼 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT019...
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