2022年10月11日，吉利德（Gilead Sciences）官网宣布，美FDA已接受其抗体偶联（ADC）药物 赛妥珠单抗 的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。此外，美FDA亦授予此申请优先审评资格，预计于2023年2...
赛妥珠单抗 是一种新型ADC，由抗Trop-2抗体通过独特的水解连接物与伊立替康(irinotecan)的活性代谢物SN-38偶联而成。之前，来自IMMU-132-01试验的数据显示，108名接受严重预处理的TNBC患者在21天周期的第1天和第8天接受10 mg/kg的ADC治疗，截至2017年12...
赛妥珠单抗 ，是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体，由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量约91kD。其与PEG(近40kDa，PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。 这项研究旨在报道常规临床实践中，赛妥珠单抗（CZP）治疗活动...
三阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵袭性乳腺癌，约占所有乳腺癌的15％。该疾病在年轻和绝经前女性中的更常见。三阴性是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性。由于缺乏治疗靶点，以及组织学分级和侵袭性高，三阴性乳腺...
2022年8月3日，吉利德（GILEAD）公司公布了美国《NCCN指南》对 赛妥珠单抗 （通用名称：sacituzumab govitecan-hziy；中文名：戈沙妥珠单抗）在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。 在接受至少两种既往治疗(至少有一种转移性疾病疗法)的转移性三阴性乳腺...
FDA授予 Trodelvy 新适应症申请优先审评资格，用于多次治疗失败的HR+/HER2-乳腺癌患者。与化疗相比，Trodelvy显著改善了患者的总生存期，同时延长了患者病情保持不加重的时长。 近日，美国FDA授予Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)新适应症的补充申...
Trodelvy（ 戈沙妥珠单抗 ）是一款靶向TROP-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），活性药物成分为sacituzumab govitecan，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。2020年4月，美国食...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效，临床治疗选择非常有限，且进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。戈沙妥珠单抗已获批用于治疗先前已接受过治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。 戈沙妥珠单抗...
赛妥珠单抗 是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康(Irinotecan)的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。2022年5月6日，《OncLive》医学在线期刊公布了III期ASCENT试验（NCT0...
2022年8月15日，吉利德科学公司公布了其抗体偶联药物 赛妥珠单抗 （sacituzumab govitecan）的新研究进展，在名为TROPiCS-02的3期临床试验中，该药物针对此前已经接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和二到四线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，显示出了良好的...
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