赛妥珠单抗 ，是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体，由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量约91kD。其与PEG(近40kDa，PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。 FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在...
戈沙妥珠单抗 （Sacituzumab Govitecan）是一种首创的抗体偶联物药物（ADC），靶向乳腺癌（BC）中高度表达的人滋养细胞表面抗原2（Trop-2），目前已在美国和欧洲批准用于治疗三阴性乳腺癌。激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性内分泌...
2021年4月，FDA批准了 戈沙妥珠单抗 (sacituzumab govitecan,Trodelvy)用于治疗接受过2种或以上全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，同时用于治疗既往接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。近日，美国FDA授予戈...
Trodelvy（ 戈沙妥珠单抗 ）是Trop-2导向的抗体-药物偶联物。戈沙妥珠单抗是一种识别Trop-2的人源化抗体。小分子SN-38是拓扑异构酶I抑制剂，它通过接头共价附于抗体。药理学数据表明，戈沙妥珠单抗与表达Trop-2的癌细胞结合，并通过连接子的水解作用与随...
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴...
2020年4月，商业化ADC产品 戈沙妥珠单抗 （sacituzumab govitecan-hziy）获得美国FDA加速批准，用于先前已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。值得一提的是，戈沙妥珠单抗是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTN...
戈沙妥珠单抗 （SG，Trodelvy）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌（MBC）亚型，常用的治疗方法为内分泌治疗，但是仍有不少乳腺癌患者出现在内分泌治疗耐药性...
戈沙妥珠单抗 （TRODELVY，sacituzumab govitecan-hziy）由Immunomedics公司开发，其专有ADC平台的核心是使用一种新型的链接子，这种链接子不需要酶来释放有效荷载，可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物，从而产生近旁效应。作为第三代ADC药物，...
2021年4月8日，美FDA已批准 赛妥珠单抗 上市，用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。2021年5月，中国国家药监局（NMPA）受理赛妥珠单抗的生物制品上市许可申请，并将其纳入优先审...
戈沙妥珠单抗 （sacituzumab govitecan，Trodelvy）是目前唯一一款获批靶向于Trop2的第三代抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）。 在篮子试验IMMU-132-01中，戈沙妥珠单抗治疗≥2线的晚期乳腺癌（包括mTNBC和ER+mBC）显示了良好的抗肿...
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