美国食品和药物管理局批准了 达克替尼 (VIZIMPRO,辉瑞制药公司),用于一线治疗经FDA批准的检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 批准的依据是一项随机、多中心、开放标签的主动控...
有研究表示相比吉非替尼, 达克替尼 一线治疗EGFR阳性肺癌的疗效更好,而且降低剂量使用达克替尼也不影响患者的获益情况。这是一项代号为ARCHER1050的III期临床研究,入选的都为EGFR基因阳性突变的非小细胞肺腺癌患者,有中国、日本、韩国、波兰、意大利...
达克替尼 是一种口服小分子不可逆泛HER家族酪氨酸激酶(EGFR,HER2,HER4)抑制剂。在一项未经选择的进展期NSCLC人群二线/三线治疗II期随机研究中,达克替尼比厄洛替尼具有改善的PFS(HR 0.66,P=0.01),而在总人群和KRAS野生型人群中对比达克替尼和厄...
达克替尼 作为一线疗法,治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用Vizimpro.如果患者呕吐或剂量少...
作为二代EGFR-TKI, 多泽润 在晚期EGFR突变NSCLC患者一线治疗中的疗效和安全性已在两项研究(ARCHER 1050和ARCHER 1017)中得到验证,尤其是ARCHER 1050研究显示,多泽润是迄今首个且唯一证实PFS和OS均显著获益的TKI.基于此,2019年NCCN指南推荐多泽润一线治...
经过47.9个月的随访后,在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)上,ARCHER 1050研究更新的OS数据公布,为众人带来了巨大的惊喜。在整体人群中,达克替尼组中位OS达到34.1个月,而第一代TKI吉非替尼组中位OS仅为27.0个月(HR=0.748,双侧P=0.0155),而在亚...
ARCHER 1050研究是第二代EGFR TKI药物 达克替尼 的一项重要Ⅲ期临床研究,该研究在全球7个国家90家中心开展,ARCHER 1050研究一共入组452例患者,在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)上公布的更新数据,证实达克替尼确实疗效非常好,相比第一代的吉非替...
肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一,NSCLC占肺癌总数的85%。据统计75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期,他们的5年生存率只有5%。EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后,它会导致蛋白过度活跃,从而导致癌细胞的生成...
辉瑞公司(Pfizer)在ASCO年会上宣布了其临床试验ARCHER 1050的总体生存期(OS)数据。该研究评估了 达克替尼 一线治疗具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中NSCLC约占肺癌病例的85...
FDA批准了一款新的激酶抑制剂 达克替尼 (商品名:VIZIMPRO),一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。相比我们熟悉的吉非替尼,达克替尼将患者死亡或疾病进展的风险降低了,下面看试验数据: 达克替尼的疗效和安...
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