阿帕他胺 是第2代强效雄激素受体(AR)抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。2018年2月14日,阿帕他胺获得美国FDA批准用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC),成为全球首个用...
阿帕他胺 作为唯一获批mHSPC全人群适应症的新一代AR抑制剂,其转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)或非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)双适应症均已进入国家医保目录。目前,阿帕他胺已累计惠及中国10000+前列腺癌患者。 TITAN研究是一项国际多中...
阿帕他胺 /阿帕鲁胺(APALUTAMID)是第2代强效雄激素受体(AR)抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。该药由美国加利福尼亚大学首先研制,凭借NM-CRPC的先发优势,加上mCSPC新适应症...
阿帕他胺 /阿帕鲁胺(APALUTAMID)是FDA批准的首个依据无转移生存期的临床重点获批上市的抗前列腺癌新药。阿帕他胺属于第二代雄激素受体拮抗剂,临床研究显示,使用安森珂治疗发生远处转移的死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两年以上(24....
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中,入组了PSA倍增时间(PSADT)≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,分别接受ADT联合阿帕他胺或ADT联合安慰剂治疗2。在第一次中期分析中, 阿帕他胺 与安慰剂相比可显著改善患者的无转移...
局部高危前列腺癌(HRLPC)患者在根治性前列腺切除术(RP)后依然存在较高的复发转移风险。因此对术前新辅助治疗的探索十分必要,本项II期研究是比较HRLPC患者新辅助ADT联合阿比特龙/泼尼松(AAP)或AAP联合 阿帕他胺 的病理缓解率。 研究在对HRLPC...
阿帕他胺 是2019年9月获批治疗高危NM-CRPC的新型AR抑制剂,2020年8月阿帕他胺第二个适应症mHSPC中国加速审批上市。阿帕他胺在美国上市后,仅仅19个月,就获得国家药品监督管理局(NMPA)加速批准上市,且不到1年时间,两个适应症在中国先后加速审批上市。在...
非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者亟需新一代治疗药物。新一代非甾体类AR抑制剂 阿帕他胺 是理想的AR抑制剂,具有更高的AR亲和力以及良好的耐受性,且其适应证为高危NM-CRPC及“所有类型”转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),更适于疾病早期使...
一项大型随机试验显示,使用新一代雄激素受体抑制剂 阿帕他胺 治疗时,非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的转移进展时间延迟了2年。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后疾病依然进展的前列腺癌。 根据2014年中国...
2018年2月14日情人节,强生(Johnson Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司的apalutamide( 阿帕他胺 )便给非转移性去势抵抗性(激素治疗后疾病仍进展)前列腺癌(CRPC)患者带来福音。美国FDA批准apalutamide(阿帕他胺)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺...
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