阿帕鲁胺 （apalutamide,又译为：阿帕他胺）是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。 阿帕鲁胺由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Ara...
2020年8月15日，强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司旗下产品 阿帕他胺 被中国国家药品监督管理局批准，用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗，这是继阿帕他胺获批非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）之后第二个获批的适应症。此次加速审批得...
根据2019年“中国癌症报告”，前列腺癌已成为我国男性发病率排名第六位的恶性肿瘤，严重威胁男性生命健康。前列腺癌细胞的生长十分依赖雄激素的刺激，而男性雄激素主要是睾丸合成的睾酮。所以在前列腺癌发病的早期，可以通过手术、放疗去势或化学去势的...
2017年，Janssen Biotech公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请使用阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。基于关键的ARN-509-003(SPARTAN)临床试验的3期数据，该试验评估了 阿帕他胺 与安慰剂治疗在前列腺特异...
前列腺癌是发生在前列腺上皮的恶性肿瘤，包括腺癌( 腺泡腺癌) 、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占比超过95%。男性在55岁前较少发病，55 岁后发病几率逐渐升高，并随着年龄的增长而上升，70～80岁时达到高峰。根据2019年“中国癌...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中，入组了PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，分别接受ADT联合 阿帕他胺 或ADT联合安慰剂治疗。在第一次中期分析中，阿帕他胺与安慰剂相比可显著改善患者的无转移...
阿帕他胺 （apalutamide,Erleada）是由美国加利福尼亚大学（后授权给Aragon公司）研发的一款第二代雄激素受体（AR）抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。2013年8月强生收购了Arago...
前列腺癌（PCa）是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，为男性常见的恶性肿瘤之一。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中，入组了PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，分别接受ADT联合阿帕他胺或ADT联合安慰剂治疗2.在第一次中期分析中， 阿帕他胺 与安慰剂相比可显著改善患者的无转移...
2020年8月14日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下新一代AR抑制剂安森珂（ 阿帕他胺 片）新适应证获NMPA批准，用于mHSPC成年患者的治疗。 这是 阿帕他胺 继获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）...
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