2019年，德国制药巨头拜耳宣布，美国FDA已受理其前列腺癌新药 达罗他胺 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA），并授予其优先审查资格。此前，FDA还授予了达罗他胺治疗nmCRPC的快速通道资格。今年3月，拜耳也向欧洲药品管理局（EMA）和...
【 达罗他胺 药理作用】达罗他胺是雄激素受体（AR）抑制剂；达罗他胺竞争性抑制雄激素结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮-达洛他定表现出相似的体外活性todarolutamide。此外， 达罗他胺 在体外作为孕酮受体（PR）拮抗剂起作用（与AR相比，活...
患者在接受 达罗他胺 / 达洛鲁胺 (darolutamide)治疗期间，可能会产生一些副作用。这些副作用产生的时间与程度因人而异。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。那么，达罗他胺/达洛鲁胺(darolutamide)副作用有哪些该如...
达罗他胺 （达洛鲁胺薄膜片，Darolutamide）是一种雄激素受体抑制剂（ARi），具有良好的安全性。拜耳达罗他胺优势是其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。达罗他胺/达洛鲁胺(Darolutamid...
随着人们对前列腺癌认知的逐渐加深，前列腺癌病程发展阶段也得到了更加精细的划分。2015年，国际指南4中首次明确了非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的定义及诊断标准。nmCRPC特指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，...
中国药监局批准 达罗他胺 （Nubeqa），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。NM-CRPC,指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，但尚未出现传统影像学（骨扫描、CT、MRI等）确认的远处转移...
近日，德国制药巨头拜耳宣布，美国FDA已受理其前列腺癌新药darolutamide治疗非转移性去势抵抗性 前列腺癌 （nmCRPC）的新药申请（NDA），并授予其优先审查资格。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。今年3月，拜耳也向欧洲药品管理...
4月29日，拜耳和Orion两家公司公布称，前列腺癌新药 darolutamide 用于非转移性去势抵抗性 前列腺癌 （nmCRPC）治疗的上市申请获得了美国FDA优先审评认定。本次上市申请始于2018年12月，属于滚动申请，2019年2月资料提交结束。如果一切顺利，该药将在201...
今日，拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂 darolutamide 递交的新药申请（NDA），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。同时，FDA授予该申请优先审评资格。 前列腺癌 是世界上男性最常...
10月24日，拜耳公司宣布，其用于评估 darolutamide 治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束，该试验达到了主要研究终点：与安慰剂相比，darolutamide显著延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide...
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