莫博替尼 是一种创新的口服EGFR-TKI靶向药，虽然此前通过临床试验的间接比较，可增加患者的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 2021年9月15日，日本武田制药的EXKIVITY（mobocertinib）莫博替尼获美国FDA批准，成为首个专为EGFR 20号外显子插...
莫博替尼 是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。2021年的一次会议上，上海市肺科医院周彩存教授首次公布了I/II期EXCLAIM研究扩增队列的结果，以及既往接受含铂治疗队列的综合分析结果。 这是一项开放标签、多中心、3阶段I/II期临床研究，包...
莫博替尼 （TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准莫博替尼上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NS...
近日，英国药品和保健品监管机构(MHRA)已授予Exkivity( 莫博替尼 )有条件的上市许可，作为表皮生长因子受体(EGFR)异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的单一疗法，所涉及的患者先前接受过铂类化疗后出现疾病进展。 这一批准标志着一个重要的里程...
英国国家卫生与保健优化研究所（NICE）发布最终指南， 莫博替尼 （Exkivity）被推荐用于治疗既往接受过铂类化疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 EGFR（表皮生长因子受体）对肿瘤患者来说一点儿也...
EGFR外显子20插入突变（EGFR exon20ins）在非小细胞肺癌（NSCLC）中约占2%，临床常用的第一至三代EGFR-TKI治疗效果不佳（ORR约10%，PFS约1-3个月）。EGFR exon20ins突变的NSCLC患者接受一线含铂双药化疗的PFS约6个月，而多西他赛二线治疗的ORR约14%，PFS约3...
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已发布最终指南，建议使用 莫博替尼 (Exkivity)作为治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一种治疗选择已经接受过铂类化疗。 该人群没有可用的标准治疗方法；因此，对新颖、有效的选择的需求...
2021年9月15日，日本武田制药的EXKIVITY（mobocertinib） 莫博替尼 获美国FDA批准，成为首个专为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者设计的口服靶向药。莫博替尼获得了美国FDA的优先审查和突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定，是第一个也...
肺癌患者EGFR突变，主要有四种类型，外显子18点突变，外显子19缺失突变，外显子20插入突变，外显子21点突变，其中EGFR基因的20外显子插入突变比率约占其他类型的4%-10%，多数的插入位置位于M766氨基酸后，该突变可以激活激酶活性和下游信号通路，促进细...
莫博替尼 是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC患者中的一种罕见突变，在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。 这项I...
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