近日，德国默克（Merck KGaA）与辉瑞（Pfizer）共同宣布，美国FDA已批准其开发的PD-L1单抗新药BAVENCIO®（avelumab）注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受过铂类化疗，或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。BAVENCIO先前已获得FDA的加速批准，用于治疗患有转移性Merkel细胞癌（MCC）的成人和12周岁以上儿童患者。
“BAVENCIO获得批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者，显示了我们为治疗最具挑战性的癌症寻找新疗法坚定不移的决心，”德国默克执行副总裁、全球生物制药业务研究与开发负责人Luciano Rossetti博士表示：“在获批治疗转移性Merkel细胞癌后的几周内，我们继续表现出了为有需求的患者加快获得创新药物的能力。”
“这一批准建立在PD-L1单抗BAVENCIO正在进行的尿路上皮癌临床研究项目的基础上，更加体现了我们对难治性癌症患者提供新药的承诺，”辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士表示：“基于合作联盟的力量，以及辉瑞在泌尿生殖道癌症方面的丰富经验，我们认为BAVENCIO将是一个重要的治疗方案，希望这将有助于改善这些患者的治疗效果。”
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