PD-1单抗Opdivo适应症有晚期黑色素瘤患者，2014年12月，Opdivo(nivolumab)获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，2015年3月，美国 FDA 批准Opdivo(PD-1)用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。移性黑色素瘤患者，2015年10月，FDA批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。（转移性）非小细胞肺癌患者，2015年10月，FDA批准PD-1抗体药物Opdivo(nivolumab) 治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。

　　晚期肾细胞癌患者，2015年11月，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。经典霍奇金淋巴瘤患者，2016年5月，FDA加速批准了Opdivo(PD-1)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。头颈鳞癌患者，2016年11月，FDA批准PD-1抗体Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。转移性尿路上皮癌患者，2017年2月，FDA加速审批Opdivo(nivolumab)用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。

　　转移性结直肠癌（mCRC）患者，2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注Opdivo(PD-1)用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。晚期或复发性胃癌，2017年9月22日，日本厚生劳动省批准Opdivo(nivolumab)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。肝细胞癌患者，2017年9月22日，FDA批准Opdivo(PD-1)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。肾细胞癌患者，2018年4月，FDA批准Opdivo联合Yervoy用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC），这也是首款针对此适应症的联合免疫疗法。

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