肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已扩大Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)静脉注射液的适应症，用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。此次FDA批准Yervoy用于12岁及以上转移性黑色素瘤，也标志着百时美免疫肿瘤学药物的首个儿科适应症。
Yervoy在2个研究中评估了治疗儿科患者的疗效和安全性：其中一个剂量发现研究在33例年龄在2-21岁的复发性或难治性实体瘤患者中开展，另一项单组研究在12例既往已接受治疗或未治疗、不可切除性III或IV阶段恶性黑色素瘤青少年(年龄范围：12-16岁)患者中开展。
Yervoy是一种重组人单克隆抗体，阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子，Yervoy与CTLA-4结合后，能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制，是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。
添加康必行顾问，想问就问
