近日，美国FDA正式批准百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）的重磅联合免疫疗疗法Nivolumab（Opdivo）+Ipilimumab（Yervoy），用于初治的中高危晚期肾细胞癌患者。在介绍Nivolumab（Opdivo）+Ipilimumab（Yervoy）免疫疗法之前，我们先来看看肾细胞癌的治疗现状。
研究人员在一项3期、随机、公开标签的临床试验CheckMate214中，评估了Opdivo+ Yervoy联合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌患者中的疗效和安全性。结果显示，与当前标准疗法舒尼替尼（sunitinib）相比，Opdivo+ Yervoy联合疗法显著改善了总生存期（OS），将患者的死亡风险降低了37％（HR0.63; 99.8%CI: 0.44-0.89; p<0.0001）。而且无论PD-L1表达水平如何，均观察到OS获益。
同时，与舒尼替尼相比，Opdivo与Yervoy的组合疗法也取得了41.6%的客观缓解率，优于对照组的26.5%。更重要的是，联合疗法可以减少3级和4级不良反应。
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