2月5日，百时美施贵宝(BMS)公司迎来重大临床进展，在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床试验中，其免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)+Yervoy (ipilimumab)疗效优于化疗，能够显著延长患者无进展生存期(PFS)。同时该疗法也验证了以肿瘤突变负荷(TMB)做为PD-1抑制剂生物标志物的有效性。
在这项称为CheckMate-227的开放式三期临床试验中，共招募了超过2500名NSCLC患者，他们被随机分为三组，分别接受Opdivo/Yervoy和化疗的组合治疗。本次公布的结果为第一组中Opdivo+Yervoy对比化疗治疗的数据(图一)，该部分一个主要临床终点为不考虑PD-L1的表达、TMB高表达患者的PFS，在安全性方面与之前的临床研究一致。
通过使用Foundation Medicine’s公司的Foundation One CDx试验对患者TMB水平进行检测，其中高表达TMB患者(≥10 mut/mb)占到了45%。这一临床结果首次证明了该组合在TMB高表达NSCLC患者中做为一线疗法能够显著延长PFS。负责该项临床研究的Matthew D.Hellmann博士说道，”通过这项研究，表明NSCLC患者可以将生物标志物TMB独立使用，来做为接受PD-1抑制剂Opdivo+Yervoy组合治疗的依据。“
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