2017年9月，CFDA批准赛可瑞用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗。是迄今为止最大样本量的ROS1阳性NSCLC临床研究，一临床实践的更新带动了相关伴随诊断的发展。近日，中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌学组发布了ROS1阳性非小细胞肺癌诊断病理专家共识。
针对这方面共识内容主要有以下两点：第一是选择何种病人与利用何种样本进行ROS1阳性非小细胞肺癌检测。这一共识出台的同时，大家还会看到我国临床专家联合病理专家共同出台的ALK和ROS1融合基因相关的靶向诊治指南，指南中对于病人和样本的选择都做了详细的规定。而ROS1的诊断共识与临床诊治指南对此基本上是完全一致。
第二是检测方法。与西方国家不同，东亚人群包括中国有其独特的融合基因检测方法临床治疗数据。FISH检测在欧美被作为首选的检测方法，在中国我们推荐的是RT-PCR法，该研究取得了非常好的阳性数据，71.7%（95%CI:63.0％－79.3％），127例患者中有17例达到完全缓解，74例达到部分缓解。中位PFS长达15.9个月（95%CI:12.9个月－24.0个月），研究结果于今年发布于《临床肿瘤学杂志》（JCO）。OO12-01研究采用的伴随诊断平台是中国本土企业艾德生物自主研发的RT-PCR试剂盒，检测标准严格，数据可靠性高。
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