埃万妥珠单抗，又称埃万妥单抗、Amivantamab、埃万妥单抗注射液；JNJ6372等，是由强生于2021-05-21推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。埃万妥珠单抗的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。埃万妥单抗(Amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的抗性，与每个受体的胞外结构域结合。

　　研究发现埃万妥珠单抗联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC患者中显示出明显的临床活性和持久的反应。

　　先前报道的CHRYSALIS试验数据促使FDA加速批准埃万妥珠单抗用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，此类在含铂化疗期间或之后疾病进展。而在2021年ESMO大会期间公布的正在进行的1期CHRYSALIS-2试验(NCT04077463)的初步队列A结果证明了埃万妥珠单抗加Lazertinib在接受奥希替尼和铂类化疗后出现进展且未获批准靶向靶向治疗的患者中的疗效。

　　在CHRYSALIS-2中，目标人群(n=80)包括接受奥希替尼和铂类化疗作为最后一线治疗的患者。大量预处理的人群(n=56)包括接受基于铂的化疗，奥希替尼，有或没有其他疗法的患者，对先前的线路和治疗顺序没有限制。所有患者都必须患有转移性晚期NSCLC并且具有EGFR外显子19缺失或L858R突变。所有患者均接受1050 mg或1040 mg 埃万妥珠单抗加240 mg Lazertinib。CHRYSALIS-2的主要终点是总缓解率(ORR)，次要终点是临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期和不良反应。

　　在这项对CHRYSALIS试验的分析中，埃万妥珠单抗和Lazertinib的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n=45)中的ORR为36%(95%CI，22%-51%)。埃万妥珠单抗单药治疗的ORR为19%(95%CI，12%-27%;n=121)。联合用药的中位DOR为9.6个月(95%CI，5.3-未达到)，而单药为5.9个月(95%CI，4.2-12.6)。

　　在目标人群中，CHRYSALIS-2的结果显示，在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中，埃万妥珠单抗加Lazertinib的ORR为41%(95%CI，24%-61%)。CBR为69%(95%CI，49%-85%)。

　　值得注意的是，埃万妥珠单抗加Lazertinib在经过大量预处理的人群中显示出疗效;ORR为21%(95%CI，11%-36%)，CBR为51%(95%CI，36%-66%)。

　　安全性方面，单独使用埃万妥珠单抗和与Lazertinib联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致，并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病(ILD)。

　　埃万妥珠单抗属处方药，患者若出现任何不舒服或者不适的时候，要及时去看医生，避免出现严重不良情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥珠单抗(RYBREVANT)的安全性数据显示抗肿瘤活性？

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