Keytruda(pembrolizumab)是一类肿瘤免疫治疗新药，属于人源化单克隆抗体。和传统的手术、放疗、化疗以及靶向治疗等治疗方法不同，Pembrolizumab本身并不能直接杀伤肿瘤细胞，它通过阻断PD-1(程序性死亡受体-1)及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。通过结合PD-1受体并阻断与受体配体的相互作用，Keytruda释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制，包括抗肿瘤免疫应答。从而帮助病人自身的免疫系统来达到治疗效果。

　　近日，默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点，该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的疗效。560例未经治疗的转移性鳞状NSCLC患者随机分配到pembrolizumab(Keytruda)联合卡铂/紫杉醇或蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)，单独卡铂/紫杉醇，或单独蛋白结合型紫杉醇治疗小组中。研究双重主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　临床试验的成功，意味着PD-1抑制剂pembrolizumab(Keytruda)联合化疗，在晚期肺鳞癌一线治疗中，战胜了标准方案化疗，能大幅度提高有效率、延长生存期。而且，令人高兴的是，这一联合疗法或能成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗方案，与此同时，还不需要考虑PD-L1表达水平以及TMB高低。而就在2018年5月初，默沙东(MSD)公司已经宣布美国FDA接受KEYTRUDA(pembrolizumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与培美曲塞(ALIMTA)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，并授予该sBLA优先审评资格，预计会在今年9月23日前作出回应。

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