罗圣全(Rozlytrek、Entrectinib)是一种靶向靶向ROS1/ALK/Trk的小分子抑制剂,最初由Ignyta开发,作为是一款广谱抗癌药物,罗圣全于2019年6月18日在日本获批,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。2022年08月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,罗氏罗圣全(Entrectinib)胶囊再次获得批准,适应症为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。
ROS1是一种受体酪氨酸激酶(由c-Ros癌基因编码),与间变性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白具有结构相似性。率先在美国获批治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
罗圣全(Entrectinib)是靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂,是第一代TRK抑制剂。罗圣全已经在全球多个国家获批,用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤,尤其对于脑转移患者有不错的疗效。
罗圣全是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
在2022世界肺癌大会上,罗圣全治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性数据更新了。
该研究共纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者,中位随访时间37.8个月。患者中位年龄为54.5(20-86岁)。
所有接受罗圣全治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者(n=172):客观缓解率为67.4%,中位持续缓解时间为20.4个月,中位无进展生存期为16.8个月,中位总生存期为44.1个月。在接受罗圣全一线治疗的肺癌患者(n=67)中:客观缓解率为68.7%,中位持续缓解时间为35.6个月,中位无进展生存期为17.7个月,中位总生存期为47.7个月。
罗圣全治疗基线伴CNS(中枢神经系统)转移的肺癌患者(n=51):颅内客观缓解率为49%,中位颅内持续缓解时间为12.9个月,中位颅内无进展生存期为12.0个月。
研究发现,罗圣全治疗ROS1阳性晚期NSCLC中,生存期还是不错的。与所有接受罗圣全治疗的患者来说,接受罗圣全一线治疗的患者,疗效更好,生存期更长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 罗圣全 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/