仑卡奈单抗对于中度到重度阿尔兹海默症患者的疗效并未被研究证实，因此也未被批准用于中重度患者的治疗。Leqembi仑卡奈单抗是近年来靶向β淀粉样蛋白的第2款创新阿尔茨海默病疗法。Lecanemab仑卡奈单抗是一种抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β(Aβ)聚集体（原纤维），而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
根据一项发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验研究结果表明，在将近2000名志愿者的临床试验中，仑卡奈单抗使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%，并且治疗的所有关键次要终点也显示出统计学差异。包括通过PET扫描以及相关量表测量大脑淀粉样蛋白水平变化，也得到了具有显著统计学意义的结果。接受18个月仑卡奈单抗治疗，早期阿尔茨海默病受试者的大脑中淀粉样蛋白水平积累减少，疾病进展减慢。FDA批准仑卡奈单抗是基于在接受治疗的临床试验参与者中观察到淀粉样斑块减少；未接受治疗的参与者，即安慰剂组，淀粉样斑块没有减少。
Leqembi仑卡奈单抗是使用加速批准途径获得批准的，根据该途径，FDA可以批准用于严重情况的药物，其中存在未满足的医疗需求，并且药物被证明对替代终点有影响，该替代终点很可能预测对患者的临床益处.最近报告了确认该药物临床益处的3期随机对照临床试验的结果，该机构预计很快就会收到数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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