欧洲药品管理局（EMA）建议禁止Zytiga（阿比特龙）和泼尼松/泼尼松龙治疗前列腺癌药物Xofigo（镭-23二氯化物）联合使用，因为这种联合治疗会导致死亡和骨折的风险增加。EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已经审查了正在进行的转移性前列腺癌患者临床研究的初步数据。在这项研究中，Xofigo，Zytiga和泼尼松/泼尼松龙治疗的患者中有34.7％已经死亡，而安慰剂，Zytiga和泼尼松/泼尼松龙的患者中有28.2％死亡。
Xofigo组合的骨折发生率也高于安慰剂组（26％vs 8.1％）。鉴于所报告事件的严重性，PRAC已采取行动，将禁忌症作为保护患者安全的临时措施，同时深入审查Xofigo的益处和风险。Xofigo目前被授权用于男性，前列腺癌已蔓延至骨骼并引发症状。正在进行的临床研究包括转移性前列腺癌患者，他们以前没有接受过化疗，没有任何症状或轻微症状，如疼痛。患者已完成研究的Xofigo部分，且不再使用该组合;所有涉及的患者都得到密切监测。
欧盟的医疗保健专业人员不得使用Zytiga与抗雄激素Zytiga和泼尼松/泼尼松龙的组合，并且应该在目前接受治疗的男性中停用这种组合，并检查这些患者的治疗。还警告医疗保健专业人员，Xofigo与一类称为第二代雄激素受体拮抗剂（如Xtandi（enzalutamide））的药物的安全性和疗效尚未建立。在对Xofigo的益处和风险进行深入审查之前，这些都是临时措施。 EMA将在审查结束时进一步交流。
详情请访问 阿比特龙 http://abtl.kangbixing.com/
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