康奈非尼是一种BRAF抑制剂，可以阻断BRAF蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。康奈非尼通常与另一种MEK抑制剂比尼美替尼（Binimetinib）联合使用，以提高疗效和延长生存期。康奈非尼和比尼美替尼的联合治疗已经在多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、日本等。在BRAFV600E突变转移性结直肠癌中疗效好吗？

　　ANCHORCRC研究达到其主要终点，ORR达到47.4%，中位PFS为5.8个月。接受一线康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗治疗的患者的中位OS为18.3个月，是在BRAF突变患者群体中观察到的最长生存期之一。

　　这些结果突出了三联方案对先前未接受治疗的BRAFV600E突变的mCRC患者的益处，表明它可能是不符合接受标准一线治疗条件患者的另一有潜力的治疗选择。

　　临床数据表明单药BRAF抑制剂在BRAFV600E突变的CRC中的活性有限，但BRAF抑制剂联合治疗方案在CRC患者的获益显著，近年来颇受关注。一项随机临床III期研究对29例既往治疗过的BRAFV600E突变CRC患者，评估了BRAF抑制剂康奈非尼+西妥昔单抗（含或不含MEK抑制剂比美替尼）的联合治疗方案的疗效。结果显示患有BRAFV600E突变的mCRC患者在接受三联方案（康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗）治疗后的客观缓解率（ORR）为48%。此外，三联方案似乎具有良好的耐受性，并且在先前接受较少治疗线的患者中缓解率更高。

　　因此，本研究旨在评估康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼三联治疗方案在先前未接受治疗的BRAFV600E突变型患者中的疗效、患者生活质量（QoL）及其安全性。在这项多中心、开放标签、单臂研究中，BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者接受口服恩可拉非尼300mg，每日一次；比尼替尼45mg，每日两次，周期为28天；外加静脉注射西妥昔单抗400mg/m2，在第1周期的第1天一次，随后250mg/m2，每周一次，500mg/m2，自第1周期开始的第15天和第8天，各一次注射。主要终点是当地评估的确认客观缓解率（cORR），次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、QoL以及安全性和耐受性。

　　共有95例患者接受治疗，其中女性占比54%，年龄≥65岁的患者占比55%。该研究达到主要终点，在疗效分析集（ES）中，44例患者获得确切的疾病缓解（n=92），对应于当地评估的cORR为47.8%（95%CI，37.3-58.5）。完整分析集（FAS）中，当地评估的cORR为47.4%（95%CI，37.0-57.9）；所有患者均获得部分缓解（PR）。在ES和FAS中，92例患者中的37例（40.2%）和95例患者中的39例（41.1%）实现了疾病稳定，疾病控制率分别为88.0%（92例患者中的81例）和88.4%（95例患者中的84例）FAS中集中评估的cORR为46.3%（95%CI，36.0-56.8），在3例患者（3.2%）中观察到完全缓解（CR），在41例患者（43.2%）中观察到PR（当地评估与集中评估之间CR率的差异似乎与三级淋巴结构分类的差异有关）。

　　康奈非尼和比尼美替尼的联合治疗虽然有效，但也会带来一些副作用，如皮疹、恶心、腹泻、发热、关节痛、肝功能异常等。这些副作用通常是轻度或中度的，可以通过调整剂量或使用对症药物来缓解。但是，有些副作用可能是严重的，如出血、心脏问题、视力损害等，需要及时就医并停止用药。康奈非尼是一种靶向药物，用于治疗BRAF基因突变的晚期黑色素瘤。它也被称为恩考芬尼、Encorafenib或Braftovi，是由美国Blueprint Medicines公司开发的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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