前列腺癌患者治疗的最终目标是延长患者的总生存期（OS），但由于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）临床OS随访时间较长，临床诊断中会将PSA等短期可及的监测指标作为患者长期生存获益的预测因素。目前众多研究已证实，疾病治疗早期就可实现的“PSA深度速降”，可作为长期生存获益的“强预测因素”。而从患者的角度，“PSA深度速降”也能够让患者快速感知治疗方案的有效性，提高治疗信心，减轻心理压力。

　　TITAN研究是一项专门针对mHSPC患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，该研究入组的患者类型包括高瘤和低瘤负荷、既往接受过全身/局部治疗、局限性前列腺癌复发转移，以及不同分子亚型的mHSPC患者。研究结果显示阿帕他胺方案相比对照组，显著降低48%死亡风险，4年生存率提高27.3%。该研究亚洲人群数据于2022国际泌尿外科学会（SIU）年会上公布，研究结果显示亚洲人群中73.9%的mHSPC患者，在接受阿帕他胺方案治疗后，中位不到2个月就能将PSA降到0.2ng/mL以下，优于全球总体人群，提示亚洲人群可能获益更为明显。

　　除TITAN研究外，多项真实世界研究数据同样验证了阿帕他胺“PSA深度速降”的优势。针对中国人群的阿帕他胺真实世界研究数据显示，患者用药7天就可实现“PSA深度速降”，同时证实了提前1小时使用阿帕他胺可有效预防GnRH激动剂“点火效应”，为中国临床实践提供了一种新的预防点火效应的解决方案。

　　另一项在2021年管理型医疗用药学会年会（AMCP Nexus）报道的真实世界研究中，纳入了841名mHSPC患者，旨在评估接受阿帕他胺（N=260）、恩扎卢胺（N=230）或醋酸阿比特龙（N=351）治疗的mHSPC患者的PSA应答情况，包括PSA90和PSA下降至0.2ng/mL以下的患者比例及中位时间。研究结果证实，阿帕他胺相较于阿比特龙等新型内分泌药物，能让更多的mHSPC患者PSA深度下降至0.2ng/mL以下，且速度更快，实现“更优PSA深度速降”。

　　随着对前列腺癌认识的加深以及临床研究的开展，mHSPC的治疗选择日益丰富。而阿帕他胺方案通过III期临床研究和多项真实世界数据，证明了其卓越的“PSA深度速降”优势。阿帕他胺的“PSA深度速降”对于前列腺癌患者的远期生存获益具有重要的意义和价值，作为mHSPC及NM-CRPC患者的规范化治疗方案可提高患者长期治疗获益。在医保政策的大力支持下，希望未来有更多的前列腺癌患者能够有机会享受到阿帕他胺方案的治疗。

　　阿帕他胺作为新一代雄激素受体（AR）抑制剂，通过Ⅲ期临床研究和多项真实世界数据展现了阿帕他胺卓越的“PSA深度速降”优势。本期文章“医学界”诚邀北京大学第一医院龚侃教授对阿帕他胺相关的多篇研究数据的结论进行解读和总结，并诚邀中国科学院院士、解放军总医院张旭院士进行深度剖析点评，以期为中国临床应用提供更多思考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)治疗中国前列腺癌患者的真实世界临床观察

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