康奈非尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。康奈非尼是什么药？康奈非尼Braftovi（encorafenib）是一种口服小分子BRAF抑制剂，恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，2018年6月27日，康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市。

　　康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。治疗黑色素瘤的效果如何？

　　入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg,每日一次）联合比美替尼（每次45 mg,每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg,每日两次）单药治疗。

　　试验结果表明，两组患者（康奈非尼比美替尼VS维罗非尼）的中位PFS为14.9个月VS 7.3个月，中位OS为33.6个月VS 16.9个月，ORR为63%VS 40%，CR为8%VS 6%，PR为55%VS 35%，中位DOR为16.6个月VS 12.3个月。

　　康奈非尼与比美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错，新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面，贝美替尼联合康奈非尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。出现不良反应后患者一定要按照医嘱进行处理，不要擅自进行停药或者服用其他药物以免造成不必要的麻烦。

　　2018年9月20日，欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年4月8日，辉瑞制药宣布美国FDA批准恩考芬尼联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案。

　　2020年06月04日法国皮尔法伯集团（Pierre Fabre）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Braftovi（康奈非尼）与Erbitux（西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展（经治）、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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