罗米司亭Nplate(romiplostim)常规包装是250μg、500μg两种规格,为了方便病友使用,每个药盒子里面有2个玻璃瓶,其中一个是无菌注射用水,注射时候先抽取药盒里面的那支无菌注射用水,慢慢的沿着瓶壁,注射到药瓶里面,不要摇动,静待药剂完全溶解;其中250ug里的无菌水体积为0.72ml,最终溶成的液体是0.5ml;500ug包装的无菌水体积是1.2ml,终于溶解成1ml的药液。溶解后要注意遮光不受光照,24小时内给药,使用刻度0.01 mL的注射器,抽取规定剂量的药液皮下注射。
罗米司亭对异基因HSCT后输血依赖性血小板减少患者的安全性和有效性(NCT01980030)。
一般治疗血小板减少症主要会用到糖皮质激素或者丙球,当一线治疗药物疗效不佳时,才会考虑更换为其他治疗药物,也就是二线治疗用药,例如艾曲波帕、海曲泊帕等。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,罗米司亭是治疗血小板减少症二线治疗药物,也是美国FDA批准的首个升血小板药物。
接受标准护理异基因HSCT的成年患者,若为移植后超过45天且满足以下条件,即可入组:血小板计数≤20×109/L并持续7天(≤50×109/L,有出血史)或血小板输注依赖。若患者肝功能异常、血清肌酐≥176.8μmol/L、有静脉血栓病史或移植治疗骨髓增生异常综合征(研究时理论上考虑TPO受体激动剂可能刺激骨髓增生异常综合征的进展),则将其排除。每周给予患者罗米司亭1次,共持续12周,每周剂量从1μg/kg递增至最大剂量10μg/kg。
主要安全终点是HSCT后3级或4级不良事件(adverse events,AEs)发生率,不包括预期与HSCT相关的不良事件以及临床显著出血事件。主要疗效终点是达到血小板计数>50×109/L的时间,且未输注血小板。次要终点是持续血小板反应,HSCT后GvHD 1年累积发生率(cumulative incidence,CumI)、复发率和无复发死亡率。持续的血小板反应定义为移植后连续8周血小板计数≥50×109/L且未输注血小板。研究还分析了绝对中性粒细胞计数>1.0×109/L的CumI和血红蛋白≥10g/dL的CumI。
血小板是人体血液中与血液凝固息息相关的细胞,当人体的血小板数有中度或重度减少时,可能会发生严重甚至危及生命的出血,特别是在实施侵入性手术过程中。严重血小板减少症患者通常需要在手术前接受血小板输注,以增加血小板计数。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:罗米司亭(NPLATE/ROMIPLOSTIM)用于原发免疫性血小板减少症?
更多药品详情请访问 罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/